我们的技术服务

以下为热门项目,更多项目可直接咨询

终产品

包装系统中常见的添加剂和降解产物会在成品的储存、运输和使用过程中浸出到药品中并最终被患者摄入,终产品也会对包装系统产生影响,如玻璃侵蚀脱片等。

相容性项目通过提取实验和浸出物实验来评估包装系统和终产品之间的相容性。


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工艺组件

工艺组件即一次性使用系统,多次使用的硅胶管道、316L不锈钢管道、滤芯和超滤膜包等。生产系统在多次使用清洗灭菌过程中,也会浸出各种添加剂及其降解产物。

通过可提取物实验和模拟实验来评估生产系统和工艺液体之间的相容性。


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给药器具

给药器具一般为接触时间较短的医疗器械,由于给药时间短,因此一般情况下只需要对给药器具中常见的添加剂DEHP和TOTM增塑剂等进行考察,另外为了考察到药物的影响,还需要考察给药器具对药物活性成分的吸附效应。

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毒理评价

化合物根据其结构类型会有不同的毒性,传统的毒理评估方式是通过动物实验等方式得到。现需要选择更科学和快速的毒理评价方式。通过毒理学关注阈值(TTC)法,结合Toxtree等软件对化合物进行毒理学评估和分类,来确定化合物的可接受限值。

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提供包材相容性领域技术服务

篇幅有限更多产品可直接咨询

  • 终产品

    西林瓶、胶塞

    安瓿瓶、卡式瓶、

    预灌封注射器

    铝瓶、滴眼液瓶等

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  • 工艺组件

    硅胶管、滤芯

    不锈钢组件

    密封圈、超滤膜包、

    玻璃分液器、陶瓷泵等

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  • 给药器具

    注射器

    一次性输注器具

    输注泵、透析管路

    雾化吸入器等

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  • 毒理评价

    一次性储液袋

    一次性反应袋

    连接头等

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关于微谱

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微谱,大型研究型检测机构,是科技服务改变世界的践行者。凭借长期服务于先进制造、生物医药、美丽健康、生态环保、食品及农产品五大产业链所沉淀的行业技术解决方案,坚持以市场需求为导向,满足用户在研发创新、质量升级、节能减排、工艺改善、调查分析、质量鉴定、计量校准、体系或产品认证等多层面的个性化综合性科技服务需求;通过众多自主研发的分析检测测试方法,助力客户获取更大成功。
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